摘要：近期,伴隨新冠病毒肺炎防控的社會輿情，高潔凈環(huán)境的醫(yī)用口罩凈化車間工程建設在凈化行業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)引起廣泛關注。十萬級潔凈車間是空氣潔凈度達到一定水平的空間，可用于工作人員活動和生產(chǎn)。它的功能是控制顆粒污染。這說明潔凈車間的凈化不是普通的凈化，而是達到了一定的空氣凈化水平。在制藥行業(yè)，凈化車間必須具備控制顆粒污染和應對外部干擾的能力。

   近期,伴隨新冠病毒肺炎防控的社會輿情，高潔凈環(huán)境的醫(yī)用口罩凈化車間工程建設在凈化行業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)引起廣泛關注。十萬級潔凈車間是空氣潔凈度達到一定水平的空間，可用于工作人員活動和生產(chǎn)。它的功能是控制顆粒污染。這說明潔凈車間的凈化不是普通的凈化，而是達到了一定的空氣凈化水平。在制藥行業(yè)，凈化車間必須具備控制顆粒污染和應對外部干擾的能力。

十萬級潔凈車間對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃，夏季24~26℃，波動±2℃；冬季潔凈室濕度控制在30－50％，夏季潔凈室濕度控制在50－70％。

潔凈車間是一個多功能的整體，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

一、配電

潔凈車間的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx；輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。

二、噪聲控制

1.動態(tài)測試時，萬級潔凈室內(nèi)的噪聲級不應超過70分貝A。

2.靜態(tài)測試時，萬級亂流潔凈室的噪聲級不宜大于60分貝A。

三、氣流組織

十萬級潔凈室主要采用的送風方式：

1.局部孔板頂棚送風;

2.帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風;

3.上側墻送風 等三種送風方式。

十萬級潔凈室主要采用的回風方式：

1.單側墻下部布置回風口；

2.當采用走廊回風時，在走廊內(nèi)均勻布置回風口或在走廊端部集中設置回風口.

送風口風速(米／秒)：

1.孔板孔口3～5；

2.側送風口：

（1）貼附射流2～5；

（2）非貼附射流同側墻下部回風1.5～2.5，對側墻下部回鳳1.0～1.5。

回風口風速（米／秒）：

1.潔凈室回風口不大于2；

2.走廊內(nèi)回風口不大于4。

四、人員進出十萬級潔凈車間標準操作程序

1.建立十萬級潔凈區(qū)人員進出標準操作程序，保證潔凈區(qū)不受人員污染。車間十萬級潔凈區(qū)人員的進出，包括生產(chǎn)操作人員、維修人員及管理人員。凡進出十萬級潔凈區(qū)的人員均應對此操作程序負責；潔凈區(qū)班組長、現(xiàn)場品管員負責監(jiān)督、檢查。

2.進入生產(chǎn)車間門口，放好自己的物品于規(guī)定位置；換拖鞋，在換鞋處脫去家居鞋，并將其放入鞋柜，在鞋柜上層取出自己的拖鞋穿上；換工作服，進入一般工作區(qū)辦公室，脫下員工便服，換上工作服。

3.按洗手流程清洗手部。

4.換工作鞋，進入更鞋間門口，脫去拖鞋，將拖鞋放入鞋柜下層，從鞋柜上層取出自己的工作鞋，坐著旋轉180度背對門外穿上。

5.洗手。在洗手池用水潤濕雙手至腕上10cm，用清潔劑洗滌，使手及手腕上10cm的皮膚均充滿泡沫，磨擦約15秒鐘。 用水沖洗雙手，沖凈手上泡沫，雙手上下翻動、磨擦，直至不感滑膩為止并檢查雙手是否已清潔干凈。將手掌伸至烘手機下8～10cm處，烘手，至干為止。

6.換潔凈內(nèi)衣褲。脫下工作服放入個人的更衣柜內(nèi)，從一更更衣室墻壁掛鉤上取下含有個人編號的工作帽、工作衣、工作褲換上。按從上到下的順序穿上，即：先戴帽、口罩，再穿上衣，然后穿褲子。注意要將上衣全部扎進褲帶里，頭發(fā)全部塞入帽內(nèi)，并檢查衣帽是否整齊。

7.洗手、消毒。 在洗手池用水潤濕雙手至腕上10cm，用清潔劑洗滌，使手及手腕上10cm的皮膚均充滿泡沫，磨擦約15秒鐘;用水沖洗雙手，沖凈手上泡沫，雙手上下翻動，磨擦，直至不感滑膩為止;檢查雙手是否已清潔干凈。將雙手至腕上10cm浸泡到含氯消毒液中30秒。將手掌伸至烘手機下8～10cm處，烘手，至干為止。

8.穿連體服。從衣柜里取出含有個人編號的連體服，按從下到上的順序穿上，注意不允許讓連體服接觸到地面。

9.手消毒。推門進入緩沖室，雙手放在裝有75%乙醇的自動感應噴霧器下方，噴霧消毒，摔動雙手，讓乙醇揮干。

10.進入潔凈區(qū)。打開緩沖室門，進入潔凈區(qū)。

人員出潔凈區(qū)按進入潔凈區(qū)相反的程序進行。注意脫工衣時要按從下到上的順序脫衣。外來參觀人員須經(jīng)工廠同意，在車間管理人員的指導和監(jiān)督下，按規(guī)定程序進出潔凈區(qū)。外來參觀人員必須嚴格遵守車間潔凈區(qū)各項管理規(guī)定。潔凈車間生產(chǎn)期間，外來參觀人員不得進入。