摘要：隨著國內(nèi)首個(gè)標(biāo)準(zhǔn)集裝箱P2+移動式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室落戶上海浦東機(jī)場，集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室正式映入大家眼簾，據(jù)悉這套設(shè)備由多家單位參與建設(shè)，內(nèi)部空間分為試劑準(zhǔn)備室、樣本處理室和核酸檢測室三個(gè)獨(dú)立區(qū)間。是為應(yīng)對

隨著國內(nèi)首個(gè)標(biāo)準(zhǔn)集裝箱P2+移動式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室落戶上海浦東機(jī)場，集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室正式映入大家眼簾，據(jù)悉這套設(shè)備由多家單位參與建設(shè)，內(nèi)部空間分為試劑準(zhǔn)備室、樣本處理室和核酸檢測室三個(gè)獨(dú)立區(qū)間。是為應(yīng)對新冠肺炎疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件而聯(lián)合開發(fā)的產(chǎn)品，是緊密貼合新冠肺炎等傳染病疫情防控工作流程的可移動式多功能生物安全防護(hù)屏障，可開展樣本采集、流行病學(xué)調(diào)查、患者隔離留驗(yàn)、快速檢測等全流程業(yè)務(wù)，可有效保護(hù)工作人員生命健康安全、可疑患者健康安全、環(huán)境生物安全，達(dá)到“三保護(hù)”功能。

雖然可移動式核酸檢測實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)在國內(nèi)多個(gè)地方交付使用，但是在浦東機(jī)場交付使用的這個(gè)實(shí)驗(yàn)室卻與之不同，首先它是P2級別——生物安全二級實(shí)驗(yàn)室，該級別要求實(shí)驗(yàn)室“適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物”，根據(jù)世界衛(wèi)生組織對于生物實(shí)驗(yàn)室安全等級的分類一共分為4級，1級最低、4級最高。移動式P2實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)了人流、氣流、物流的單向流動，同時(shí)通過運(yùn)用5G和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)可實(shí)現(xiàn)一鍵求助，最大程度保障工作人員的安全。

一、集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）

《移動式實(shí)驗(yàn)室生物安全要求》（GB 27421-2015）

《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50346-2011）

《醫(yī)學(xué)生物安全二級實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》（T/CECS 662-2020）

《移動實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)境和職業(yè)健康技術(shù)要求》（GB/T 38080--2019）

《移動實(shí)驗(yàn)室分類分級方法》（GB/T 33710--2017）

《移動實(shí)驗(yàn)室信息傳輸系統(tǒng)通用技術(shù)規(guī)范》（GB/T 33711--2017）

《移動實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備量值溯源與傳遞指南》（GB/T 33709--2017）

《移動實(shí)驗(yàn)室載具通和技術(shù)規(guī)范》（GB/T 33253--2016）

《移動實(shí)驗(yàn)室操作臺通用技術(shù)規(guī)范》（GB/T 33246--2016）

《移動實(shí)驗(yàn)室供、排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)指南》（GB/T 33247--2016）

《移動實(shí)驗(yàn)室人類工效學(xué)設(shè)計(jì)指南》（GB/T 31019--2014）

《移動實(shí)驗(yàn)室樣品采集與處理通用技術(shù)規(guī)范》（GB/T 31016--2014）

《移動實(shí)驗(yàn)室移動特性》（GB/T 31020--2014）

《移動實(shí)驗(yàn)室術(shù)語》（GB/T 31017-2014）

《移動實(shí)驗(yàn)室模塊化設(shè)計(jì)指南》（GB/T 31018-2014）

《移動實(shí)驗(yàn)室通用要求》（GB/T 29479-2012）

《移動實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)范》（GB/T 29472-2012）

《移動實(shí)驗(yàn)室分類、代號及標(biāo)記》（GB/T 29473-2012）

《移動實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部裝飾材料通用技術(shù)規(guī)范》（GB/T 29474-2012）

《移動實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求》（GB/T 29475-2012）

《移動實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》（GB/T 29476-2012）

《移動實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)艙通用技術(shù)規(guī)范》（GB/T 29477-2012）

《移動實(shí)驗(yàn)室有害廢物管理規(guī)范》（GB/T 29478-2012）

《移動實(shí)驗(yàn)室用溫濕度控制系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》（GB/T 29600-2012）

《移動式實(shí)驗(yàn)室生物安全要求》（GB 27421-2015）

等標(biāo)準(zhǔn)中加強(qiáng)型生物安全二級實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)要求。

二、集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的意義

1.時(shí)效性高

當(dāng)疫情發(fā)生的時(shí)候，集裝箱式實(shí)驗(yàn)室能迅速運(yùn)到疫情發(fā)生地開展檢測工作，對疫情的控制會有比較好的效果。

2.效益高

疫情發(fā)生時(shí)，需要增建大批量的生物安全實(shí)驗(yàn)室；疫情過后，大量閑置的實(shí)驗(yàn)室又造成巨大的浪費(fèi)，移動集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室在滿足急迫需求的前提下剛好解決了這個(gè)問題，當(dāng)附近發(fā)生疫情，可以迅速運(yùn)到疫情發(fā)生地供檢測人員完成檢測工作。確實(shí)需要閑置，也可通過妥善保管至有需要時(shí)再啟用。

3.降低傳播范圍

集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室運(yùn)至疫情發(fā)生地使用，減少了患者的流動，從而減少病毒傳遞的路徑和時(shí)間，疫情也會得到很好地的控制。

4.減少樣本流轉(zhuǎn)時(shí)間

面對患者的樣本無檢測人員、無實(shí)驗(yàn)室可檢，或者由于運(yùn)送時(shí)間等問題，初步檢查要拖一兩天，對于病毒核酸的準(zhǔn)確性是有明顯的差別的，誤差也會比較大，如果能縮短檢測的時(shí)間那準(zhǔn)確度會大幅度的提高，縮短病原的檢測時(shí)間，縮短病毒的流轉(zhuǎn)的距離都對疫情的控制有根本性的作用。

三、集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)勢

1、有利于提升突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理能力，助力社會復(fù)產(chǎn)復(fù)能和高質(zhì)量發(fā)展；

2、不需要改造，安裝場地簡單，直接對現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行升級，快速加強(qiáng)新冠檢測能力，升級簡單，成本低?？筛鶕?jù)實(shí)驗(yàn)要求，配備相應(yīng)功能的組合艙體。

3、采用40呎國際標(biāo)準(zhǔn)集裝箱，運(yùn)輸方便，占地面積小，對使用場地要求低；

4、防護(hù)全面，能有效地處理廢棄物、廢氣、廢水的收集，保障周邊環(huán)境和人員安全；

5、機(jī)動、模塊、安全、高效、智能，實(shí)現(xiàn)功能部分可選配、關(guān)鍵設(shè)備可替換、核心技術(shù)自主研發(fā)，確?？焖賳?、快速到達(dá)、快速使用；

6、依據(jù)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，方艙設(shè)計(jì)明確，人流、物流、氣流設(shè)置合理，配備主實(shí)驗(yàn)區(qū)（試劑準(zhǔn)備間、標(biāo)本制備間、擴(kuò)增分析間和配套輔助區(qū)（更衣間、緩沖間、淋浴間、洗消間）；

7、艙內(nèi)配備（可選）：給、排水系統(tǒng)、供電系統(tǒng)、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室家具、儀器設(shè)備、智能控制系統(tǒng)（可遠(yuǎn)程動態(tài)感知實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境實(shí)時(shí)運(yùn)行狀況）、安全防護(hù)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室壓差、安全警報(bào)系統(tǒng)；

8、檢測能力強(qiáng)：根據(jù)應(yīng)用場地及艙體配備容量，日檢測量100人次-2000人次以上；

9、生產(chǎn)能力強(qiáng)，月產(chǎn)能達(dá)100間及以上，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室配置需求不同，供貨及安裝周期15天--35天；

10.安全級別更高：箱體里面的實(shí)驗(yàn)臺柜和設(shè)備都按要求進(jìn)行防震、防腐和抗感染的措施，對于人員的保護(hù)和病毒安全的防護(hù)與普通的P2實(shí)驗(yàn)室相比，更上一個(gè)臺階和級別。

四、應(yīng)用場景

縣區(qū)級以上疾控

二級以上醫(yī)院

具備檢測能力的第三方檢測機(jī)構(gòu)

各地海關(guān)以及入境口岸

機(jī)場、火車站、長途汽車站等

學(xué)校、展館、商場、商業(yè)樓宇

政府及商業(yè)對外援助等

  此次新冠肺炎疫情嚴(yán)重，波及范圍廣、感染人群多。新建固定的生物安全實(shí)驗(yàn)室，因受到眾多場地的限制，人力、物力等成本都比較高，而集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室彌補(bǔ)了這方面的不足，不僅成本低、效率高，可以快速進(jìn)行部署并開展實(shí)驗(yàn)，極大緩解核酸檢測的壓力，對眾多有檢測需求的機(jī)構(gòu)無疑來說是最好的方案選擇。此次落戶浦東機(jī)場的P2實(shí)驗(yàn)室是國內(nèi)第一家用單體的40尺實(shí)驗(yàn)室就能滿足的標(biāo)準(zhǔn)方艙實(shí)驗(yàn)室。方艙越小，它的攻關(guān)難度就越大。在這樣一個(gè)尺寸的實(shí)驗(yàn)室里面集成了氣流、物流、人流、信息流等各種配置，而且可以通過航運(yùn)、鐵路、卡車等方式方便地部署到世界上的各個(gè)角落。此后，集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室必將為國內(nèi)、國際抗疫貢獻(xiàn)更多力量。